您當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè) > 新聞資訊新聞資訊
無塵室保潔核心規(guī)范（精簡(jiǎn)版）
2026/2/4
01、核心保潔原則
1. 分級(jí)保潔：按 ISO 1-9 級(jí) / GMP A-D 級(jí)制定方案，高潔凈區(qū)（ISO 5+）用精密工具，保潔順序 “高→低” 防交叉污染；
2. 順氣流操作：沿垂直 / 水平層流方向清潔，避免擾動(dòng)氣流；
3. 無菌低塵：敏感領(lǐng)域工具需滅菌（高溫 / 紫外線），人員嚴(yán)格防護(hù)；
4. 最小干預(yù)：少觸碰設(shè)備，清潔前確認(rèn)操作規(guī)范。
02、精簡(jiǎn)準(zhǔn)備工作
1. 人員
需經(jīng)專項(xiàng)培訓(xùn)考核，定期復(fù)訓(xùn)（每季度 1 次）；高潔凈區(qū)（ISO 5-7）穿連體潔凈服 + 無粉手套，過風(fēng)淋；低潔凈區(qū)（ISO 8-9）穿分體服 + 鞋套，手消（75% 酒精）；無感冒 / 皮膚破損，不戴首飾，長(zhǎng)發(fā)裹嚴(yán)。
2. 工具（禁用普通棉具）
停工時(shí)清潔（夜間 / 檢修期）；保潔前用粒子計(jì)數(shù)器測(cè)潔凈度，超標(biāo)先排查（過濾器 / 人員）；設(shè)備斷電，消防通道無遮擋。
03、關(guān)鍵操作流程（分區(qū)域）
1. 地面（占 60%）
先 HEPA 吸塵（順氣流，死角往返 2 次）；再濕擦（高潔凈區(qū)手擦，低區(qū)拖把，軌跡重疊 1/3）；最后消毒（75% 酒精），揮發(fā)后純化水擦除殘留；驗(yàn)收：白手套無污漬，粒子數(shù)達(dá)標(biāo)。2. 墻面 / 天花板（每 2 周 1 次，高潔凈區(qū)每周 1 次）
長(zhǎng)桿超細(xì)布從頂?shù)綁Α娘L(fēng)口向外擦；凸起部位（開關(guān) / 標(biāo)識(shí)）用小布蘸純化水擦；檢查 HEPA 過濾器膠條，破損即停并報(bào)修。3. 設(shè)備表面
確認(rèn)清潔禁區(qū)（傳感器等），用保鮮膜覆蓋；縫隙用無塵棉簽擦，大平面順時(shí)針螺旋擦；接觸產(chǎn)品的設(shè)備用 0.1% 過氧乙酸消毒，靜置 30 分鐘后純化水擦 2 次；驗(yàn)收：無污漬，微生物≤1 CFU/100cm2（GMP A 級(jí)）。4. 輔助區(qū)（緩沖間 / 風(fēng)淋室 / 更衣室，每日清潔）
緩沖間：擦門把手，拖地面，清垃圾桶；風(fēng)淋室：清噴嘴，查風(fēng)淋時(shí)間（15-30 秒）；更衣室：柜具紫外線消毒 30 分鐘，耗材分類存。
04、核心注意事項(xiàng)
1. 禁奔跑，工具分區(qū)域?qū)Ｓ?，清潔劑現(xiàn)配現(xiàn)用（≤4 小時(shí)），廢棄物密封；
2. 液體灑設(shè)備：吸干，入內(nèi)即斷電報(bào)修；潔凈度驟降：停保潔查原因；人員不適：立即撤離；
3. 保潔后 QA 驗(yàn)收（污漬 / 粒子 / 微生物），填記錄表存檔≥1 年。
05、精簡(jiǎn)管理要點(diǎn)
1. 人員：建檔案，每半年體檢，高潔凈區(qū)雙人作業(yè)；
2. 工具：分區(qū)存，每日消毒，定壽命（布≤50 次，HEPA 濾器每 3 月?lián)Q）；
3. 頻次：核心區(qū)（ISO 5-6）地日潔，設(shè)備 2 日潔；輔助區(qū)（ISO 7-8）地 2 日潔；
4. 應(yīng)急：有污染預(yù)案（每季度演練），備備用濾器 / 潔凈服。
06、常見問題速解
